USA: Moderna s’apprête à demander l’autorisation d’utilisation de son vaccin anti-Covid-19
La société américaine de biotechnologie Moderna a annoncé qu’elle compte demander ce lundi aux régulateurs de la santé américains d’autoriser son vaccin anti-Covid-19 pour une utilisation d’urgence.
Les premières injections peuvent être effectuées dès le 21 décembre si le processus se déroule sans problème et que l’approbation est accordée, a indiqué le directeur général de la société, Stéphane Bancel, cité par la presse américaine. Une fois la demande déposée, il appartiendrait à la Food and Drug Administration des Etats-Unis (FDA) de décider si le vaccin à deux doses fonctionne de manière suffisamment sûre pour être déployé auprès de millions de personnes.
La demande de Moderna est basée sur des données qu’elle a également annoncées lundi, montrant que son vaccin est efficace à 94,1% et que son étude sur 30.000 personnes a satisfait aux critères scientifiques nécessaires pour déterminer si le vaccin fonctionne. La conclusion de l’ensemble de données est conforme à une analyse antérieure publiée le 16 novembre ayant révélé que le vaccin était efficace à 94,5%, indique-t-on. Les nouvelles données ont également montré que le vaccin était efficace à 100% pour prévenir les maladies graves dues au coronavirus. Le vaccin a été développé en collaboration avec des chercheurs gouvernementaux du Centre de recherche sur les vaccins de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses.
M. Bancel a déclaré que la société était « sur la bonne voie » pour produire 20 millions de doses d’ici la fin décembre, et entre 500 millions et un milliard en 2021. Chaque personne a besoin de deux doses, administrées à un mois d’intervalle, donc 20 millions de doses suffiront pour 10 millions de personnes. Moderna est le deuxième fabricant de vaccins à demander une autorisation d’utilisation d’urgence. Pfizer qui a soumis sa demande le 20 novembre, a déclaré pouvoir produire jusqu’à 50 millions de doses cette année, dont environ la moitié aux États-Unis. Son vaccin nécessite également deux doses par personne.
Les premières injections des deux vaccins sont susceptibles de bénéficier à certains groupes jugés prioritaires, dont les personnels de la santé, les travailleurs essentiels ou encore les employés et les résidents des maisons de retraite.
( Avec MAP )
