L’EMA approuve le médicament anti-Covid de Pfizer

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé, jeudi, avoir approuvé le médicament anti-Covid de Pfizer, le premier antiviral pris par voie orale autorisé au sein de l’Union européenne.

« Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a recommandé l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour le médicament antiviral pris par voie orale Paxlovid« , a indiqué le régulateur européen dans un communiqué, recommandant « d’autoriser Paxlovid pour le traitement du Covid-19 chez les adultes qui n’ont pas besoin d’oxygène supplémentaire et qui présentent un risque accru que la maladie devienne grave« .

L’EMA a scruté les données d’une étude impliquant des patients atteints du Covid-19 montrant que « le traitement par Paxlovid réduisait de manière significative les hospitalisations ou les décès chez les patients qui présentaient au moins une affection sous-jacente les exposant à un risque de Covid-19 sévère« .

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Selon l’agence européenne, la majorité des patients de l’étude étaient infectés par le variant Delta, assurant que des tests réalisés en laboratoire montrent que Paxlovid devrait rester efficace contre Omicron.

« Le comité des médicaments à usage humain de l’EMA a conclu que les bénéfices du médicament sont supérieurs à ses risques pour l’utilisation approuvée » et va « maintenant envoyer ses recommandations à la Commission européenne pour une décision rapide applicable dans tous les États membres de l’UE« . La procédure d’approbation par la Commission prend généralement quelques heures ou quelques jours.

Pfizer avait déclaré en décembre que sa pilule anti-Covid réduisait de près de 90% les hospitalisations et décès chez les personnes à risque lorsque prise dans les premiers jours après l’apparition des symptômes.

Avec l’autorisation de Paxlovid cette semaine, six médicaments anti-Covid ont été autorisés dans le cadre de la stratégie thérapeutique de l’UE. Les États-Unis, le Canada et Israël font partie des pays ayant déjà donné leur feu vert au traitement Pfizer.

Avec MAP