Produits médicaux: un nombre record d’organismes de réglementation reconnus par l’OMS
L’Organisation mondiale de la santé vient d’approuver l’octroi du statut d’autorité reconnue par l’OMS à 33 autorités de réglementation nationales et régionales qui respectent systématiquement les normes et pratiques réglementaires les plus strictes en matière de qualité, d’innocuité et d’efficacité des médicaments et des vaccins.
Les autorités reconnues par l’OMS nouvellement approuvées sont la Food and Drug Administration (FDA-USA) et le Réseau européen de réglementation des médicaments, qui est composé de la Commission européenne, de l’Agence européenne des médicaments et des autorités de réglementation des médicaments d’une trentaine de pays, relevant ainsi à 36 le nombre d’autorités reconnues par l’Organisation depuis le lancement de cette initiative en mars 2022, indique-t-on dans un communiqué.
Lire aussi : OMS: un premier pas en vue d’améliorer l’efficacité du Règlement sanitaire international
En outre, l’OMS a approuvé l’élargissement des fonctions de la Health Sciences Authority (HSA) de Singapour, désignée comme autorité reconnue par l’OMS en octobre 2023.
« Grâce à l’intégration d’autorités de réglementation de premier plan, nous sommes plus forts et plus unis pour améliorer l’accès de millions de personnes supplémentaires à des médicaments et à des vaccins de qualité, sûrs et efficaces« , a déclaré Tedros Adhanom Ghebreyesus, Directeur général de l’OMS, cité par le communiqué.
Le statut d’autorité reconnue par l’OMS signifie non seulement que l’organisme se conforme aux normes, mais aussi qu’il s’engage à s’améliorer de façon continue et à exceller dans le domaine de la surveillance réglementaire.
Avec MAP
