UE: Nouvelles règles sur les essais cliniques

Un nouveau règlement visant l’amélioration des essais cliniques dans l’UE va entrer en vigueur le 31 janvier, a indiqué vendredi la Commission européenne.

Dans le cadre de ce nouveau règlement, l’évaluation et la surveillance des essais cliniques seront harmonisées dans l’ensemble de l’UE, notamment au moyen d’un système d’information sur les essais cliniques, géré par l’Agence européenne des médicaments, précise la Commission.

Selon l’exécutif européen, il s’agit notamment d’améliorer la conduite des essais cliniques dans l’UE en garantissant les normes de sécurité les plus élevées et en renforçant la transparence des informations.

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« L’entrée en vigueur du règlement sur les essais cliniques marque une étape importante pour les patients européens et renforce encore davantage l’union européenne de la santé. Ce règlement permettra d’autoriser plus rapidement les essais cliniques dans nos États membres, et donc d’améliorer l’efficacité de la recherche clinique tout en maintenant les normes de qualité et de sécurité élevées déjà en vigueur« , a déclaré Stella Kyriakides, commissaire européenne chargée de la santé et de la sécurité alimentaire.

Avec près de 4000 essais cliniques réalisés chaque année dans l’UE, a-t-elle ajouté, ce règlement facilitera les activités de recherche pour les chercheurs et les patients, qui dépendent d’essais rapides et fiables.

Avec MAP