Virus: le Brésil suspend ses essais de vaccin chinois après un « incident grave »
L’autorité sanitaire du Brésil a annoncé avoir suspendu les essais cliniques d’un vaccin expérimental chinois contre le coronavirus après « un incident grave » constaté chez un volontaire, mais le laboratoire chinois s’est dit mardi confiant dans la sûreté de son produit.
Ce coup d’arrêt pour le vaccin CoronaVac est survenu le jour même où le géant pharmaceutique américain Pfizer a annoncé que son vaccin contre le coronavirus avait atteint une efficacité de 90%.
L’Agence de vigilance sanitaire (Anvisa) du Brésil « a décidé d’interrompre l’essai clinique du vaccin CoronaVac après un incident grave » le 29 octobre, a-t-elle annoncé dans un communiqué lundi.
Elle n’a pas fourni de détails sur ce qui s’est passé, mais a indiqué que ce type d’incidents pouvaient inclure la mort, des effets secondaires potentiellement fatals, une invalidité grave, une hospitalisation et d’autres « événements cliniquement significatifs ».
L’organisme public qui coordonne les essais vaccins au Brésil, l’Institut Butantan, s’est dit « surpris » par cette décision. Il doit donner une conférence de presse mardi à 14h00 GMT.
Dans un communiqué mardi, le laboratoire chinois Sinovac Biotech qui produit le CoronaVac s’est dit « confiant dans la sûreté du vaccin », affirmant que l’incident en question au Brésil était « sans rapport » avec le vaccin.
Les candidats vaccins de Pfizer et Sinovac sont en phase 3 des essais, le dernier stade avant qu’ils n’obtiennent le feu vert ou non des autorités réglementaires.
Les deux sont à l’essai au Brésil, deuxième pays le plus endeuillé par la pandémie, avec plus de 162.000 morts.
Pour les Américains, qui ont précommandé 100 millions de doses de vaccins de Pfizer, cela signifie que les premières vaccinations pourraient commencer avant la fin de l’année, à condition que l’innocuité soit confirmée, d’ici la semaine prochaine.
Pfizer a alors prévu de déposer une demande d’autorisation à l’Agence américaine des médicaments (FDA), qui devra trancher si le vaccin est sûr et efficace.
( Avec AFP )
