Moderna demande l’autorisation de son vaccin anti-Covid pour les adolescents au Canada et dans l’UE
Moderna a annoncé lundi avoir déposé des demandes d’autorisation pour son vaccin contre le Covid-19 chez les adolescents de 12 à 17 ans au Canada et dans l’Union européenne.
Les demandes ont été déposées auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) et de Santé Canada.
Le vaccin de Moderna n’y est pour le moment autorisé que pour les personnes de 18 ans et plus.
Un premier vaccin, celui de l’alliance Pfizer/BioNTech, a été autorisé fin mai pour les adolescents dès 12 ans au sein des 27 pays de l’Union européenne. Le vaccin de Pfizer est également déjà autorisé pour cette tranche d’âge au Canada.
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Moderna avait annoncé fin mai les résultats complets d’essais cliniques sur plus de 3.700 participants âgés de 12 à 17 ans aux Etats-Unis.
« Nous sommes encouragés que le vaccin de Moderna contre le Covid-19 se soit montré hautement efficace pour prévenir le Covid-19 chez les adolescents« , a déclaré lundi le patron de Moderna, Stéphane Bancel, cité dans un communiqué. Le vaccin a été « généralement bien toléré« , a précisé la société de biotechnologies américaine, avec des effets secondaires similaires à ceux constatés chez les adultes.
L’entreprise « prévoit également de demander une autorisation d’utilisation d’urgence auprès de l’Agence américaine des médicaments (FDA) pour étendre l’autorisation d’utilisation de son vaccin aux adolescents » aux Etats-Unis, a déclaré Moderna.
( Avec AFP )
